源興醫(yī)療
標(biāo)題: 首個(gè)采用新型耐高溫合金的醫(yī)療植入材料獲FDA批準(zhǔn)上市 [打印本頁]
作者: zhg 時(shí)間: 2019-4-19 13:58
標(biāo)題: 首個(gè)采用新型耐高溫合金的醫(yī)療植入材料獲FDA批準(zhǔn)上市
近日，美國MiRus公司研發(fā)的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺釘系統(tǒng)獲得了FDA 510（k）批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)采用MoRe®這種新型植入材料的醫(yī)療器械。
MiRus公司研發(fā)的MoRe®材料是一種用于制造醫(yī)療植入物的鉬錸超合金，該材料可提供前所未有的強(qiáng)度、延展性、耐久性和生物安全性。目前臨床上使用的植入材料為40年前就開始使用的鈦、鈷和鐵合金，傳統(tǒng)植入材料的局限性一直未能滿足臨床患者的需求，而MoRe®高溫合金材料可以減少軟組織破壞，使患者能夠更快的恢復(fù)，為患者帶來更好的治療效果。
MoRe®材料制作的Europa™椎弓根螺釘系統(tǒng)已用于****脊柱畸形的治療，較傳統(tǒng)的材料在結(jié)構(gòu)耐久性及延展性等方面表現(xiàn)出較大的優(yōu)勢。目前外科醫(yī)生正在嘗試將MoRe®材料的應(yīng)用范圍擴(kuò)展至足部腳踝及心血管系統(tǒng)疾病的治療，有望在不久的將來在臨床上完全替代傳統(tǒng)的鈦、鈷和鐵合金材料。
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