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源興醫(yī)療

標題: 醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之一 [打印本頁]
作者: test4    時間: 2019-5-27 17:19
標題: 醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之一
　　CA申領的主體？
　　答：擬（通過eRPS系統）辦理國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊有關業(yè)務的申請人/注冊人需要申領CA。
　　CA證書申領人應是境內第三類醫(yī)療器械申請人/注冊人或者進口醫(yī)療器械生產企業(yè)的代理人。
　　為什么通過賬號密碼登錄進入“醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務平臺”后只能看到“注冊申報”管理模塊，而沒有CA申領的入口？
　　答：申領CA需先在“醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務平臺”注冊新賬號，使用新賬號登錄進入才會有CA申領模塊。此新賬號在CA領取成功以后將不可繼續(xù)使用，僅可通過CA登錄平臺，辦理相關業(yè)務。
　　申領CA時正在辦理過程中的業(yè)務怎么辦？
　　答：在申領CA前所注冊的老賬號密碼登錄形式不變，并持續(xù)提供服務，CA申領過程中不影響正在進行的現有業(yè)務辦理,已提交的產品注冊或其他申請事項按原途徑辦理，電子申報系統僅處理在該系統下提交的新的申請事項。老賬號與CA賬號下的數據是相互獨立的。




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