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呼吸機(jī)類產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分

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發(fā)布時(shí)間: 2019-5-22 17:15

正文摘要:

　　呼吸機(jī)（Ventilator）是一種肺通氣設(shè)備，用于為患者肺部自動(dòng)增加或提供通氣。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》，技術(shù)原理不同的有源醫(yī)療器械原則上劃分為不同的注冊(cè)單元。根據(jù)當(dāng)前的技術(shù)水平，治療呼吸機(jī)、 ...

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