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申報醫(yī)療器械產品注冊應注重的事項

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發(fā)布時間: 2018-12-11 11:04

正文摘要:

　　眾所周知，申請醫(yī)療器械產品注冊，需遵循合規(guī)、充分、客觀的原則。合規(guī)是指，申請醫(yī)療器械注冊的過程、行為應符合醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)、規(guī)范性文件；充分是指，申請醫(yī)療器械注冊的資料，應能夠充分證明擬上市 ...

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