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外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇

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發(fā)表于 2019-6-10 09:52:58 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
　　目前，建議外周藥物涂層球囊導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)包括主要有效性終點(diǎn)和主要安全性終點(diǎn)。主要有效性終點(diǎn)建議選擇復(fù)合終點(diǎn)，包括術(shù)后12個月臨床驅(qū)動的靶病變血運(yùn)重建率和多普勒超聲診斷的再狹窄率。主要安全性終點(diǎn)亦建議選擇復(fù)合終點(diǎn)，包括30天全因死亡以及術(shù)后12個月病變肢體的截肢發(fā)生率和臨床驅(qū)動的靶血管重建率（TVR）。
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