源興醫(yī)療 › 首頁(yè) ›資訊› 行業(yè)新聞 › 查看內(nèi)容

佛山市局開展醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督

2019-3-4 16:20| 發(fā)布者: test4| 查看: 926| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 佛山市食藥監(jiān)局

　　為切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，加強(qiáng)節(jié)后復(fù)工安全生產(chǎn)工作，促企業(yè)落實(shí)好主體責(zé)任，市局近日對(duì)醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督和節(jié)后復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況檢查。

　　重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)要求組織生產(chǎn)；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料（組分）、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險(xiǎn)管控措施是否與產(chǎn)品注冊(cè)核準(zhǔn)的內(nèi)容一致；是否按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行。同時(shí)要求企業(yè)強(qiáng)化安全生產(chǎn)意識(shí)，將節(jié)后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全工作做細(xì)、做實(shí)；要認(rèn)真做好各類設(shè)施設(shè)備檢查、檢修工作，確保各類設(shè)施設(shè)備安全運(yùn)轉(zhuǎn)；開展節(jié)后員工安全生產(chǎn)培訓(xùn)，強(qiáng)化員工安全生產(chǎn)意識(shí)。

　　通過(guò)檢查，讓企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任，既要確保生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械，又要時(shí)刻緊繃安全生產(chǎn)這根弦，確保各類隱患和事故苗頭消滅在萌牙狀態(tài)。