摘要: 本指導(dǎo)原則旨在給出系統(tǒng)的、具有指導(dǎo)意義的指南性文件，用于指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范產(chǎn)品的研究開發(fā)和注冊申報，同時也用于指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)用激光光纖申請注冊材料的技術(shù)審評。