符合條件的北京醫(yī)療器械生產企業(yè)落戶天津將獲許可結論異地采信

2019-6-28 17:32| 發(fā)布者: test4| 查看: 1404| 評論: 0|來自: 網絡

　　為積極承接北京非首都功能疏解，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補型醫(yī)療器械生產企業(yè)來津落戶，天津頒布創(chuàng)新舉措，對滿足生產條件和產品安全性底線要求的，直接采信北京許可結論、直接發(fā)證，最大限度簡化審評審批。

　　27日下午，天津市市場監(jiān)管委召開新聞發(fā)布會，公布了其進一步支持天津市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的10項新舉措，在其中的“全面整合簡化審評審批程序、要件和流程”一項中，做出了上述創(chuàng)新舉措。

　　天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處處長梁長玲表示，按照現行規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設新廠，需要在當地重新辦理有關手續(xù)才能生產，為方便北京醫(yī)療器械生產企業(yè)落戶天津，新舉措對這類企業(yè)優(yōu)化生產許可程序，其已在北京注冊的第二類醫(yī)療器械產品，只需提交生產條件報告及產品檢驗報告即可在天津取得產品注冊證。

　　據了解，本次出臺的新政策，還對藥品審評審批和檢驗檢測時限進行了大幅壓減，藥品再注冊事項審批時限由6個月壓縮至15個工作日，藥品審評事項時限由40個工作日壓縮至20個工作日，藥品檢驗事項辦理時限由60個工作日壓縮至30個工作日。