摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。