�？谑乘幈O(jiān)局辦理全省首宗醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

2018-4-18 16:40| 發(fā)布者: admin| 查看: 1485| 評(píng)論: 0

　　近日，海口市食藥監(jiān)局為一家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(零售)企業(yè)辦理了海南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。這是2018年3月1日起施行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》以來的海南省首宗醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

　　4月11日，�？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在其官網(wǎng)上向社會(huì)公開“�？谑嗅t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息公示(2018年第1號(hào))”。海南一企業(yè)已依法取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，并按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求，通過"醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)"填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，向海口局提交了企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營方式、醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)等企業(yè)相關(guān)經(jīng)營信息和網(wǎng)站名稱、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)等網(wǎng)站信息。

　　眾所周知，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日起施行，在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)都應(yīng)遵守該辦法。下一步，�？谑乘幈O(jiān)局將加強(qiáng)宣貫力度和互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，督促轄區(qū)內(nèi)需進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)按照規(guī)定及時(shí)備案。

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。