摘要: 我國形成了以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為指導(dǎo)，14項配套法規(guī)、140余項規(guī)范性文件、550余項技術(shù)審評指南為支撐的法律法規(guī)體系；已發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項，與國際標(biāo)準(zhǔn)一致程度達(dá)90%以上。同時，國家藥監(jiān)局還依托高等 ...