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| 醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，事關(guān)健康中國和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略實(shí)施，黨中央國務(wù)院高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)完善法規(guī)制度體系，出臺(tái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，強(qiáng)化與有關(guān)部門合作，二類醫(yī)療器械申請(qǐng)費(fèi)用創(chuàng)新審查機(jī)制，啟動(dòng)實(shí)施監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，拓展監(jiān)管國際交流與合作，不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已批準(zhǔn)217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，填補(bǔ)了我國相關(guān)領(lǐng)域空白。 |
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