據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，截至目前，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)272項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項(xiàng)；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項(xiàng)，基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)規(guī)劃、合理布局，積極組建國(guó)家戰(zhàn)略部署、創(chuàng)新領(lǐng)域等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要多少錢醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用、中醫(yī)器械等標(biāo)準(zhǔn)化組織先后成立，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織已達(dá)39個(gè)，基本構(gòu)建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標(biāo)準(zhǔn)組織體系。