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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案相關(guān)要求

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案取消

一、辦理?xiàng)l件：第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項(xiàng)1 . 《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案取消表》 （原件正本

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)

一、辦理?xiàng)l件：第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項(xiàng)1 . 《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案補(bǔ)發(fā)表》

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

一、辦理?xiàng)l件：已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)提交變化情況的說(shuō)明及相關(guān)證明文件，向原備案部門(mén)提出變更備案信息