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中國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展持續(xù)向好
近年來，醫(yī)療行業(yè)成為中國當(dāng)之無愧的“明星產(chǎn)業(yè)”，受此影響，企業(yè)并購也在加速進(jìn)行。2022年我國醫(yī)療行業(yè)實(shí)現(xiàn)海外并購19宗，交易金額達(dá)11億美元，主要布局海外先進(jìn)技術(shù)，如神經(jīng)血管介入產(chǎn)品、心臟創(chuàng)新器械、腦機(jī)接口 ...
中國醫(yī)療器械市場(chǎng)時(shí)不我待！
一則調(diào)查機(jī)構(gòu)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，到2022年，中國規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)收入將占到行業(yè)的60%以上。其中，醫(yī)療器械上市公司超過163家，幾乎是三年前的兩倍。從領(lǐng)域劃分來看， ...
醫(yī)療器械平臺(tái)建設(shè)的幫助有哪些？
醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代在我國剛剛起步。隨著本土企業(yè)研發(fā)能力的進(jìn)一步提升和創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量的飛躍，未來我國將有越來越多的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品走向世界。AI輔助診斷軟件、帶導(dǎo)航功能的手術(shù)系統(tǒng)、新型生物材料等 ...
醫(yī)療器械國產(chǎn)化具體應(yīng)該怎么做？
醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人們健康需求的不斷升級(jí)，對(duì)醫(yī)療器械提出了更高的要求。國內(nèi)高端醫(yī)療器械品牌以物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等數(shù)字智能技術(shù)為突破口，加速行業(yè)前沿探索和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械臨 ...
如何從樣本對(duì)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)中，要求生物樣本來源、編號(hào)、保存、使用、留存、銷毀的各環(huán)節(jié)均要有原始記錄，并可追溯各環(huán)節(jié)記 錄的完整性和原始性。源興醫(yī)療發(fā)現(xiàn)，在實(shí)際工作中，按照試驗(yàn)方案的規(guī)定，一般重點(diǎn) ...
進(jìn)口或使用國外醫(yī)療器械應(yīng)注意這些問題
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，高端進(jìn)口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與人們的生命健康安全息息相關(guān)，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度，各類醫(yī)療器械進(jìn)口商在 ...
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管簡(jiǎn)介
隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對(duì)患者實(shí)施介入治療前，需對(duì)患者冠狀動(dòng)脈的管腔 ...
器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會(huì)
2020年1月19日，器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會(huì)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精 ...
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