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變更備案資料:

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表(變更表若打印需用A4紙,不得手寫,內(nèi)容應如實填寫,需有法定代表人簽名并加蓋公章。);

2、變化情況說明及相關(guān)證明文件,證明文件為涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料;

3、經(jīng)辦人授權(quán)證明;

4、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(自我保證聲明應列出申報材料目錄,有法定代表人簽名并加蓋企業(yè)公章、申報日期。)。

備案資料形式要求:

1、備案資料完整齊備,備案表填寫完整,紙質(zhì)版申請材料一式一份。

2、備案內(nèi)容發(fā)生變更時,企業(yè)應將原備案憑證交回所在地縣市場監(jiān)督管理局行政審批受理窗口,提交發(fā)生變更的材料。重新備案后備案號不變。

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